欢迎来到salon365手机版登录    [ 请登录 ]  [ 会员注册 ]

返回首页|English|设为首页|加入收藏|

您现在的位置:salon365手机版登录 - 种植养殖
我国将启动医疗器械注册电子申报
作者: 佚名 时间:2019-6-4文章来源:中国高新网访问量:2180

基于医疗器械行业发展和企业诉求,国家药监局31日发布《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,并将于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报,同时也保留线下申报。

国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊介绍,医疗器械注册申报是对医疗器械产品进入市场前的必要监管,电子申报上线后,有利于提高“互联网+医疗器械政务服务”信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,有效提升注册申报资料质量,优化审评审批服务。

此次发布的技术指南依照我国医疗器械注册流程和要求,参考国际医疗器械监管机构的相关注册申报规范进行制订,并将不断升级完善。

孙磊表示,我国是国际医疗器械监管论坛的成员国之一,采用医疗器械注册申报规范目录,意味着我国医疗器械监管工作与国际监管机制接轨。这不仅有利于提高技术审评效率,还方便申请人在国际范围内申报上市。由于电子申报有明确的申报资料标准、细化的具体技术要求,还有利于提高企业的研发水平。

据介绍,国家药监局鼓励注册申请人进行电子申报,今年已经举办了两场医疗器械注册电子申报系统的公益培训,受训企业已近800家,后续还将有针对性地组织相关培训和指导,有效实现从纸质资料向电子资料的过渡。

(责任编辑:韩梦晨)

【打印】

相关阅读:

(2019-05-31)

(2019-05-28)

(2019-05-27)

(2019-05-27)

(2019-05-16)

版权与免责声明:

①凡本站注明稿件来源为:中国高新技术产业导报、中国高新网、中高新传媒的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属本网所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网授权使用作品的,被授权人应在授权范围内使用,并注明“来源:中国高新网、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ,本网将追究其相关法律责任。

② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向本网站书面反馈,并提供身份证明,权属证明及详细侵权情况证明,本网站在收到上述文件后,将会尽快移除被控侵权的内容或链接。

③如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的,请在该事由发生之日起30日内进行。电话:010-68667266 电子邮件:chinacxw#chih.org(#换成@)

salon365手机版登录关键词】:    【打印】【关闭】【返回顶部

  • salon365手机版登录
  • 政策
  • 市场
  • 技术
热点salon365手机版登录
  • 一周
  • 一月
  • 一年

salon365手机版登录投稿

邮箱:[email protected]

电话:0571-28331524

版权所有:salon365手机版登录|中国机电传媒研究中心

地址:杭州市滨江区西浦路1503号滨科大厦11楼(杭二中斜对面) 浙B2-20080178-6

联系电话:0571-87774297 传真:0571-28290892 Email:[email protected] 技术支持:杭州滨兴科技股份有限公司

salon365手机版登录salon365 官网salon366沙龙